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Máster Online en Medical Science Liaison (MSL)

Posgrado Online

Presentación

El objetivo del Máster Online en Medical Science Liaison (MSL) es permitir a los estudiantes adquirir una formación práctica para cubrir las necesidades estratégicas del departamento médico frente a sus interlocutores internos y externos, incluidas las administraciones sanitarias.  

Este Máster proporciona a los alumnos los conocimientos necesarios para poder desarrollar su actividad profesional en puestos de MSL y Medical Advisor, ampliando sus oportunidades laborales como experto médico-científico de su área terapéutica. La posición de MSL es la posición más demandada dentro de los departamentos médicos de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas.

Especialízate en la posición más demandada dentro de los departamentos médicos de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas.

Metodología ONLINE práctica y aplicada: El desarrollo de conocimientos a través de metodologías activas aplicadas a modelos de formación online permite a los estudiantes compaginar su estudio con el resto de obligaciones de su vida profesional y personal

Seguimiento personalizado: Además del claustro, los estudiantes tendrán a su disposición un grupo de tutores que realizarán un seguimiento personalizado de su progreso, para guiar al estudiante en cada etapa y resolver las posibles dificultades a las que deba enfrentarse durante el curso.

Conexión con la realidad del sector: Tanto el papel de Program Manager del curso, que ha diseñado y dirige su impartición, como el claustro que lo imparte, se integra por profesionales en activo, garantizando la conexión con la realidad laboral de todos los estudiantes y la aplicación directa de los conocimientos que adquieren durante el curso a su puesto de trabajo.

 

Ficha Técnica

INFORMACIÓN GENERAL

  • Duración: 12 meses
  • Equivalencia: 60 ECTS
  • Metodología: 100% online
  • Evaluación continua de conocimientos

CONVOCATORIAS

Los estudiantes tienen la posibilidad de planificar su calendario formativo junto con los tutores. Así, cada futuro estudiante puede establecer el momento en el que el resto de sus responsabilidades le permitirán un mayor rendimiento académico y el momento para la aplicación en su ámbito profesional los conocimientos adquiridos durante el curso.

METODOLOGÍA

El programa de este Máster Online se desarrolla durante 1 curso académico

Durante este periodo se activarán 2 clases virtuales a la semana y cada alumno tendrá la posibilidad de solicitar a su tutor personal las tutorías virtuales que estime necesarias para resolver cualquier dificultad que se le presente durante el estudio de contenidos. 

Campus virtual 24/7: el estudiante puede acceder 24 horas, 7 días a la semana desde cualquier dispositivo con conexión a internet.

Compatible con la vida laboral y familiar: cada estudiante decide dónde, cuándo y cómo quiere/puede acceder a los contenidos del curso, atendiendo al resto de responsabilidades profesionales y familiares que ocupan su día a día.

Asesoramiento personalizado: desde el primer momento y hasta el final del proceso formativo los estudiantes estarán acompañados por profesionales cualificados a los que podrán acudir para resolver cualquier dificultad que se les presente. 

Contenidos permanentemente actualizados: para asegurar al máximo la calidad de nuestra formación, nuestros contenidos están en un proceso de revisión y actualización continuo por parte de nuestro profesorado, garantizando la aplicación directa en el ámbito profesional de los conocimientos adquiridos durante el curso.

PERFIL DEL ESTUDIANTE

El Máster está dirigido a titulados universitarios en áreas de ciencias de la salud y afines (Medicina, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.) así como a profesionales de la industria interesados en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional, que quieran desarrollar su carrera profesional en el departamento médico de compañías farmacéuticas y en CROs (Contract Research Organizations).

También, para aquellos profesionales de la industria farmacéutica que deseen orientar su desarrollo profesional desde otros departamentos, como los departamentos comerciales y los de investigación clínica CRAs (Contract Research Associates), al departamento médico.

Programa

El Programa del Máster online en Medical Science Liaison (MSL) se estructura en los siguientes bloques de contenidos: 

1. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. MEDICAMENTOS. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. FINANCIACIÓN PÚBLICA. REGISTROS DE MEDICAMENTOS. 
  • Estructura y organización de las Autoridades Sanitarias: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Food Drug Administration (FDA).
  • Autorización de comercialización de medicamentos.
  • Precios y financiación de medicamentos.
  • Fases del registro de medicamentos.
 2. BASES CIENTÍFICAS: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA.
  • Introducción al desarrollo clínico farmacéutico.
  • Farmacocinética.
  • Farmacodinamia.
  • Toxicología.
3. DISEÑO Y FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
  • Tipos de estudios según su metodología I.
  • Tipos de estudios según su metodología II: Evidencia científica. Metanálisis.
  • Origen de los ensayos clínicos. Regulación.
  • La biología de la medicina. Farmacogenética, farmacogenómica y perfiles genéticos. Inmunoterapia.
  • Fundamentos del desarrollo clínico. Ensayos clínicos en fase 0.
  • Ensayos clínicos en fase I.
  • Ensayos clínicos en fase II.
  • Ensayos clínicos en fase III.
  • Estudios post-autorización.
  • Nuevos diseños de ensayos clínicos y nuevas vías reglamentarias.
  • Regulación de los ensayos clínicos: Aspectos legales y procesos de aprobación. EMEA y AEMPS. Aspectos éticos y legales, tanto a nivel europeo como internacional (Acuerdo Helsinki). Protección de los sujetos de ensayo y aseguramiento.
4. ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y METODOLOGÍA EN MONITORIZACIÓN
  • Viabilidad de los ensayos clínicos.
  • Identificación de centros e investigadores.
  • Protocolo en los ensayos clínicos.
  • Documentos esenciales en un ensayo clínico.
  • Monitorización: propósito y responsabilidades.
  • Visita de inicio.
  • Visita de monitorización.
  • Visita de cierre.
5. FARMACOVIGILANCIA
  • Farmacovigilancia en ensayos clínicos, marco legal, definiciones y gestión de acontecimientos adversos (legislación europea, FDA y en España, definiciones de acontecimientos adversos y demás, plan de gestión de la seguridad, SMP).
  • Notificación de acontecimientos adversos, EudraVigilance (notificación de los SUSARs, tiempos para notificación y procedimientos, tipos de informes CIOMS, MedWatch report, EudraVigilance y bases de datos de seguridad).
  • Farmacovigilancia en otros ensayos clínicos: estudios post-autorización, ensayos clínicos con productos sanitarios y ensayos clínicos con vacunas y terapias avanzadas.
  • Auditorías e inspecciones. Detección de señales.
6. BIOMETRÍAS Y ANÁLISIS DE DATOS
  • Clasificación de los estudios estadísticos. Ejes de clasificación.
  • Tipos de variables. Medidas.
  • Test de hipótesis. Intervalos de confianza.
  • Riesgos. Relación entre variables.
  • Población y Muestra.
  • Queries, diseño estadístico.
  • Plan de análisis estadístico e informe estadístico.
  • Funciones y tareas. Unidad de estadística.
7. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
  • Entorno de la industria farmacéutica.
  • Estructura de un laboratorio farmacéutico.
8. DEPARTAMENTO MÉDICO
  • Conceptos Generales Medical Affairs.
  • Interacciones del MSL con otros departamentos.
  • Roles más relevantes en Medical Affairs.
  • Plan médico anual.
9. PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN.
  • Regulación de la publicidad y promoción. Código ético.
10. DESARROLLO PROFESIONAL
  • Carrera profesional. Importancia, trayectoria y desarrollo profesional tras la realización del máster.
  • Opciones profesionales y estructura del mercado laboral, local e internacional.
  • Efectividad y herramientas en la búsqueda del puesto de trabajo.
  • Entrevista de trabajo. Elementos esenciales para el éxito en el proceso de selección.
11. PROYECTO FIN DE MÁSTER

Program Manager

 

LAIA CUBELLS

Medical Director Europe/exUS The Medical Affairs Company (TMAC).

Laia es licenciada en Biomedicina con Matrícula de Honor por la Universitat de Barcelona (UAB). Doctora en Oncología, por la Facultad de Medicina del Hospital Clínic de Barcelona. Investigadora invitada en el MIT y Sloan-Kettering (US). Cuenta con un MBA y ha contribuido a la creación de nuevas empresas en el sector de la biotecnología. Durante los últimos 15 años, ha formado parte de diferentes equipos de Medical Affairs dentro de la industria biotecnológica y farmacéutica en empresas como Takeda, Alexion, Akcea o Jazz.

Ha participado en el lanzamiento de más de 10 fármacos en diversas áreas terapéuticas, pasando por roles como MSL o Medical Manager, hasta llegar a Dirección Médica, siendo miembro activo del comité directivo y con diversas responsabilidades tanto a nivel europeo como global.

También coordinó el grupo de MSLs de AMIFE durante algunos años y ahora lidera el programa de este máster.

Claustro

ALEJANDRO LÓPEZ FERNÁNDEZ

Licenciado en Derecho y Máster en Asesoría Jurídica de la Empresa. Experiencia como Associate Director, en Resourcing Life Science y  como responsable de la selección y gestión de talento en más de 24 países para el sector farmacéutico. Actualmente es Talent & Account Director para Linical Europe.

ALFONSO J. CASADO

Licenciado en Matemáticas y en Medicina por la Universidad de La Habana e Investigador por el Centro Cochrane Iberoamericano. Ha dirigido diseños científicos. Especialista en Bioestadística y en Epidemiología. Es profesor docente en diversas escuelas y universidades en los ámbitos del Sector Médico Farmacéutico.

ANA OROZCO MIRÓ

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, con la doble titulación de Farmacia en Alemania (Aprobationsertailung als Apothekerin). Se inicia en el sector de Industria Farmacéutica, cursando el Máster en “Desarrollo, Procedimientos Europeos de Registro y Regulación de Medicamentos” del COFM expedido por la UAB. Tras 10 años de experiencia en registros en diferentes empresas como Lilly, Daichi Sankyo y Ges Genéricos Españoles, actualmente es gerente regulatorio de la compañía EXELTIS, del grupo Chemo.

CAROLINA REGIDOR

Es Doctora en Farmacia por la Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Univertsitatea. Ha ejercido como Team Manager Site Intelligence & Activation para la empresa PPD. 

ELENA MARTÍNEZ

Licenciada en Medicina y Cirugía. Especialista en Alergología e Inmunología Clínica. Doctora en Medicina (Universidad Autónoma de Madrid).

Es Medical Lead Inflammation & Regenerative Medicine en SOBI y profesora del Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs en CESIF.

ESPERANZA CEDILLO

Licenciada en Medicina y Cirugía por la UCM. Con una trayectoria de 30 años en áreas de Investigación Clínica, Medical Affairs y Farmacovigilancia y diferentes posiciones directivas en departamentos médicos en SERONO, SCHERING AG y WYETH.

Actualmente, es Director Médico para España y Portugal de Swedish Orphan Biovitrum (SOBI).

ESTHER MAHÍLLO 

PhD en Sciences y MBA por la Open British University. Cuenta con más de 24 años de experiencia en Ensayos Clínicos Internacionales y ha sido CEO del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM). Colabora activamente como profesora en programas Universitarios de formación de postgrado.

Actualmente es Senior Director Hematology and Oncology en Syneos Health. 

FRANCISCO QUINTANILLA

Licenciado en Medicina y Cirugía. Máster en Dirección Comercial y Marketing por el IE, PDD por el IESE. Profesor de CESIF y Program Manager del Máster Online en Marketing Farmacéutico.

Ha desempeñado diferentes posiciones de dirección en Serono y en Faes Farma en áreas médica, marketing y desarrollo de negocio. Director General de Faes Farma desde 2007.

NATALIA RODRÍGUEZ-PINA

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, y Diplomada por la London School of Economics and Political Sciences, ha desarrollado la mayor parte de su carrera profesional dentro del mundo de la investigación clínica en distintas posiciones. Su experiencia incluye el trabajo tanto en la industria farmacéutica como en diferentes CROs globales e internacionales, siendo su posición más reciente la de Senior Director de Project Management para Covance Inc.

NURIA AMARILLA

Socia Directora de European Pharmaceutical Law Group, experta en Derecho Farmacéutico y Alimentario, profesora del Máster presencial en Monitorización de Ensayos Clínicos de CESIF.

OMAIRA BRICEÑO

Licenciada en Biología, Microbiología y Virología por la Universidad del Zulia de Venezuela. Dilatada experiencia como Senior Manager, Clinical Monitoring y Clinical Trial Manager.

PAZ TORRES

Licenciada en Química Orgánica por la Universidad Autónoma de Madrid y Executive MBA por la EAE Business School.

Es Medical Manager Oncology CCR para ROCHE PHARMACEUTICALS.

PILAR MADRIGAL

Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Experiencia en Investigación Básica de 9 años, colaboradora del departamento de Toxicología de la Facultad de Medicina de la UCM. Investigadora en el departamento de Inmunología del Hospital Carlos III de Madrid. Experiencia de más de 15 años en ensayos clínicos en el departamento de Operaciones Clínicas y en Farmacovigilancia, tanto en laboratorio farmacéutico como en CRO. Actualmente trabaja como Pharmacovigilance Officer en LINICAL.

SILVIA CANELADA ZURDO

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y Postgrado en Metodología Bioquímica Aplicada por la Universidad de Alcalá de Henares. Amplia experiencia como Técnico Especialista de Registros y como Técnico de Control de Calidad.

Es Técnico Superior en la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Premio MC&H ''Líder de Opinión que genera más Impacto en Regulatory Affairs''.

Titulación

Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y las pruebas de conocimientos establecidas durante el curso, recibirán el correspondiente Diploma de Máster Online en Medical Science Liaison (MSL) emitido por CESIF.

Salidas profesionales

El Máster Online en Medical Science Liaison (MSL) está diseñado para desarrollar al máximo las competencias y capacidades profesionales del alumno en las actividades médicas y científicas de departamentos médicos de compañías farmacéuticas y biotecnológicas, de Medical Devices y CROs.

Bolsa de empleo

En las últimas promociones, la gestión proactiva realizada por CESIF y dirigida a las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, alimentaria, química, cosmética y biotecnológica, ha colaborado a la incorporación de más del 90% de sus titulados al mercado laboral.

Entre dichas empresas se encuentran las siguientes:

VER EMPRESAS COLABORADORAS

El estudiante podrá acceder a la bolsa de empleo desde el momento en el que inicie el máster con el objetivo de dar un mayor impulso a su proceso formativo y desarrollo profesional.

Inscripción y Matrícula

INSCRIPCIÓN

La inscripción se realizará aportando los siguientes documentos, que se pueden enviar por correo electrónico al departamento de información y admisiones o entregar personalmente:

  • Solicitud de reserva de plaza, debidamente cumplimentada y firmada.
  • Fotografía tipo carnet.
  • CV personal.
  • Certificado académico.
  • Justificante de pago de los derechos de inscripción.

PROCESO DE RESERVA DE PLAZA

En el momento de la reserva de plaza, el estudiante debe confirmar la fecha en que tiene previsto el comienzo de su estudio. Previamente al inicio, recibirá las claves de acceso a su Campus Virtual para comenzar su formación y desde CESIF se le convocará a un encuentro de bienvenida (presencial u online) con el coordinador académico del programa que le asistirá durante todo el desarrollo del curso.

Este primer contacto con su coordinador es imprescindible para que el candidato conozca aquellos requisitos y aspectos relevantes del programa para el correcto desarrollo del mismo, así como el funcionamiento del Campus Virtual de CESIF y sus posibilidades.

FACILIDADES DE FINANCIACIÓN

Sabadell Consumer, gracias al acuerdo con CESIF, ofrece unas condiciones especiales de financiación para nuestros alumnos y nuestras alumnas de hasta 36 meses. Si tienes interés en conocer más información, no dudes en contactar admisiones@cesif.es.

 

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