El Máster Online en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos ha sido diseñado para ofrecer a los estudiantes un conocimiento exhaustivo de las herramientas aplicables al diseño y desarrollo de Sistemas de Calidad, desde la fabricación a la liberación de los medicamentos; así como para que los participantes adquieran una visión completa, profunda y práctica de los requisitos técnicos para conseguir la autorización de comercialización de los productos con todas las garantías sanitarias y en el menor tiempo posible.
En la industria farmacéutica, las cadenas de suministro de medicamentos son cada día más complejas y globalizadas. De forma simultánea, las exigencias de fabricación para asegurar un suministro global y el cumplimiento de la normativa de seguridad, calidad y control a nivel global, hace que la incorporación de profesionales con un extenso conocimiento de este ámbito sea un requisito imprescindible para compañías de este sector.
Contar con profesionales que aporten conocimientos actualizados y profundos de la legislación sanitaria europea y nacional es uno de los principales retos de los departamentos de registros (Regulatory Affairs) de las compañías del sector.
Este programa, por tanto, es especialmente interesante para profesionales que quieran especializarse en este ámbito para acceder a nuevas oportunidades profesionales o para profesionales del área que deseen especializarse para asumir nuevas responsabilidades.
Metodología ONLINE práctica y aplicada: El desarrollo de conocimientos a través de metodologías activas aplicadas a modelos de formación online permite a los estudiantes compaginar su estudio con el resto de obligaciones de su vida profesional y personal.
Seguimiento personalizado: Además del claustro, los estudiantes tendrán a su disposición un grupo de tutores que realizarán un seguimiento personalizado de su progreso, para guiar al estudiante en cada etapa y resolver las posibles dificultades a las que deba enfrentarse durante el curso.
Conexión con la realidad del sector: Tanto el papel de Program Manager del curso, que ha diseñado y dirige su impartición, como el claustro que lo imparte, se integra por profesionales en activo, garantizando la conexión con la realidad laboral de todos los estudiantes y la aplicación directa de los conocimientos que adquieren durante el curso a su puesto de trabajo.
Duración: equivalente a 60 ECTS
Metodología: 100% online
Duración: 1 año académico
Evaluación continua de conocimientos
Los estudiantes tienen la posibilidad de planificar su calendario formativo junto con los tutores. Así, cada futuro estudiante puede establecer el momento en el que el resto de sus responsabilidades le permitirán un mayor rendimiento académico y el momento para la aplicación en su ámbito profesional los conocimientos adquiridos durante el curso.
El programa de este Máster Online se desarrolla durante 1 curso académico.
Durante este periodo se activarán 2 clases virtuales a la semana y cada alumno tendrá la posibilidad de solicitar a su tutor personal las tutorías virtuales que estime necesarias para resolver cualquier dificultad que se le presente durante el estudio de contenidos.
Campus virtual 24/7: el estudiante puede acceder 24 horas, 7 días a la semana desde cualquier dispositivo con conexión a internet.
Compatible con la vida laboral y familiar: cada estudiante decide dónde, cuándo y cómo quiere/puede acceder a los contenidos del curso, atendiendo al resto de responsabilidades profesionales y familiares que ocupan su día a día.
Asesoramiento personalizado: desde el primer momento y hasta el final del proceso formativo los estudiantes estarán acompañados por profesionales cualificados a los que podrán acudir para resolver cualquier dificultad que se les presente.
Contenidos permanentemente actualizados: para asegurar al máximo la calidad de nuestra formación, nuestros contenidos están en un proceso de revisión y actualización continuo por parte de nuestro profesorado, garantizando la aplicación directa en el ámbito profesional de los conocimientos adquiridos durante el curso.
El Máster está dirigido a titulados universitarios en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.) así como a profesionales de la industria interesados en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector.
El programa del Máster online en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos está compuesto por los siguientes temas:
1. INTRODUCCIÓN NORMATIVA
2. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: CONTROL DE CALIDAD
3. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: SISTEMAS DE CALIDAD
4. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: PROCESOS FARMACÉUTICOS
5. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS NO PRODUCTIVOS: LABORATORIOS COMERCIALIZADORES
6. INTRODUCCIÓN AL REGISTRO DE MEDICAMENTOS
7. DOSSIER DE REGISTRO
8. TIPOS DE PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO
9. OTRAS ACTIVIDADES REGULATORIAS
10. REGISTRO DE OTRAS BASES LEGALES: PRODUCTOS SANITARIOS, COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS, COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en CESIF, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.
Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de registros / Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
Profesora en CESIF en la enseñanza de diversas materias de las áreas de Regulatory Affairs y relaciones con las autoridades sanitarias, en los formatos presencial, Executive y online.
Licenciado en Ciencias Estadísticas e Ingeniero Técnico en Química Industrial por la Universidad Politécnica de Cataluña. Posgraduado en Auditoría de Sistemas Informáticos y Certified Quality Auditor por la American Society of Quality. Miembro del Steering Committee de Pharma 4.0 en la International Society of Pharmaceutical Engineering.
Trayectoria profesional de más de 35 años en la Industria Farmacéutica en las áreas de I+D, Control de Calidad, Project Management y Garantía de Calidad. Actualmente es director senior de las plantas farmacéuticas del laboratorio Almirall.
Conferenciante, autor de artículos científicos y libros relacionados con Sistemas de Calidad, Calidad por Diseño e Inteligencia Artificial aplicada en el sector farmacéutico.
Profesor y codirector de máster.
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JULIO C. ARCE DE LA PLAZALicenciado en Química Inorgánica por la Universidad Complutense de Madrid. Dilatada experiencia en asuntos regulatorios aplicables a la Industria Farmacéutica. Es Director Compliance en ROVI CONTRACT MANUFACTURING. |
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BLANCA ASTRAIN PEREDALicenciada en farmacia por la Universidad de Navarra y Máster en Dermofarmacia y Cosmetología por la Universidad de Barcelona. Tras colaborar durante un año en “Medicines Management Assessment Project” dirigido por la School of Pharmacy de la London University y tres años de ejercicio en oficina de farmacia, desarrolló su trayectoria profesional durante siete años como Técnico de registros en IFC (cosméticos, complementos alimenticios, medicamentos y productos sanitarios). En la actualidad es Senior Regulatory Affairs Associate en CASEN RECORDATI. |
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ANA BALTANÁS ARCELicenciada en Farmacia por la Universidad de Granada, y Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF. Su trayectoria profesional ha estado siempre vinculada al sector de la Industria Farmacéutica. Es Regulatory Affairs, Specialist en BAXTER INTERNACIONAL. |
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MANUEL CALVINHa realizado el Programa de Desarrollo Directivo (PDD) en IESE Business School University de Navarra y Máster de Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica de CESIF. Gran experiencia en el sector Farma. Es Director de la Unidad de Calidad en AVIZOR INTERNACIONAL. |
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SILVIA CANELADA ZURDOLicenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y Postgrado en Metodología Bioquímica Aplicada por la Universidad de Alcalá de Henares. Amplia experiencia como Técnico Especialista de Registros y como Técnico de Control de Calidad. Es Técnico Superior en la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Premio MC&H ''Líder de Opinión que genera más Impacto en Regulatory Affairs''. |
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JUAN CUESTA GORDILLOLicenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid. Actualmente es Consultor Farmacéutico: Computer System Validation en QUALIPHARMA. |
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HEIDI DE LOS SANTOS REALMBA Dirección y Gestión de Empresas Farmacéuticas por la Universidad de Alcalá, Máster en Desarrollo, Registro y Regulación de Medicamentos en la Unión Europea, por la Universitat Autónoma de Barcelona y Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Es Regulatory Affairs Manager en LABORATORIOS ALTER. |
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RAQUEL DÍAZ DURÁNLicenciada en la Escuela Superior de Marketing y Negocios, Máster en Dirección de Recursos Humanos de CEF y PDD en IESE Business School-Universidad de Navarra. Gran experta en Recursos Humanos dentro de la Industria Farmacéutica. Actualmente es Directora de RR.HH. en el GRUPO FARMASIERRA. |
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CONCEPCIÓN DÍAZ POLLÁNLicenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, Especialista en Control de Calidad por la Universidad Autónoma de Madrid y Doctora en Ciencias Químicas por la Universidad Autónoma de Madrid. Es Senior Regulatory Affairs en LABORATORIOS ALTER. |
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ROCÍO GARCÍA RODRÍGUEZLicenciada en Farmacia por la UCM y Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF (2009). Es Técnico del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Además de Profesora en la UCM. |
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ANA HUIDOBRO PAHISSALicenciada en Químicas y tiene un Doctorado en Ciencias de los Materiales. Ha desarrollado tu trayectoria profesional en el ámbito de la Industria Farmacéutica donde ha trabajado en los departamentos de Garantía de Calidad, y sobre todo Desarrollo; donde realizó funciones de desarrollo analítico, formulación y gestión. Actualmente trabaja como responsable del Departamento de Formulación en FARMAR HEALTH CARE. |
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MARÍA TERESA IRAOLA LÓPEZLicenciada en CC Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid. Amplia experiencia en el área de Control de Calidad, tanto a nivel de Control Biológico como Físico-Químico y muy especialmente en el área de Desarrollo Analítico. Experta en Estudios de Estabilidad, Transferencias Analíticas, así como Desarrollo y Validación de Métodos de distintas formas farmacéuticas como sólidos, semisólidos e inyectables. Actualmente trabaja como Responsable de Desarrollo Analítico en CHEMO. |
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FLORENTINO ISLA GAMELLALicenciado en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Más de 20 años de experiencia en la Industria Farmacéutica como responsable de Producción en fabricación de medicamentos, complementos alimenticios, veterinaria y cosmética. Actualmente es Jefe de Producción en FARMASIERRA MANUFACTURING. |
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SONIA JUANBarchelor of Pharmacy por la Universidad de Barcelona, Master en Industria Farmacéutica por CESIF, PDD por IESE Business School, University of Navarra, y MBA por ESADE Business & Law School (2016). Cuenta con dilatada experiencia en el sector de la Industria Farmacéutica. Es Head of Regulatory Affairs en BOEHRINGER INGELHEIM. |
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RICARDO LILLO ALLUÉLicenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y Master en Registros y regulación de Medicamentos. Es Experto en Registros, Farmacovigilancia, Calidad. Actualmente trabaja como Regulatory Affairs & Pharmacovigilance en KYOWA KIRIN INTERNATIONAL. |
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VICTORIA MARTÍNEZ PÉREZLicenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica. Más de 20 años de experiencia en posiciones directivas de Registros y Farmacovigilancia. Durante 15 años ha colaborado con CESIF en la enseñanza de diversas materias en las áreas de Registros y Relaciones con las Autoridades Sanitarias en los programas: Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica, Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines. En la actualidad es Directora de Farmacovigilancia en Casen Recordati |
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ANTONIO JOSÉ MORA CANTEROIngeniero Técnico Industrial por la Escuela Superior de Ingeniería de Cádiz (1997), Auditor de procesos de fabricación según Renault/PSA/FIEV (2000), Auditor de sistemas de Calidad según ISO-TS-16949 e ISO9001 (2002) e Instructor World Class Manufacturing (2009), según la filosofía de Toyota. Amplia experiencia en la implantación de Programas de Mejora Continua & Lean Manufacturing, en entornos industriales de sectores tan diversos como el Farmacéutico, Automoción & Materiales de Acondicionamiento, entre otros. Actualmente es Responsable del Programa de Mejora Continua en Alcalá Farma. |
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VIRGINIA NARRO VIDALLicenciada en Química por la Universidad Complutense de Madrid. Amplia experiencia en el área de Garantía de Calidad. Experta en validación de procesos de limpieza, envasado aséptico y esterilización, validación de métodos analíticos, validación de sistemas informáticos, equipos e instalaciones. Es Responsable de Validaciones de Desarrollo Industrial de LABORATORIOS ROVI. |
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ANA OROZCO MIRÓLicenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, con la doble titulación de Farmacia en Alemania (Aprobationsertailung als Apothekerin). Se inicia en el sector de Industria Farmacéutica, cursando el Máster en “Desarrollo, Procedimientos Europeos de Registro y Regulación de Medicamentos” del COFM expedido por la UAB. Tras 10 años de experiencia en registros en diferentes empresas como Lilly, Daichi Sankyo y Ges Genéricos Españoles, actualmente es gerente regulatorio de la compañía EXELTIS, del grupo Chemo. |
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Mª DEL PILAR PASCUAL INOGÉSLicenciada en Farmacia por la facultad de Alcalá de Henares (Madrid). Trayectoria profesional dirigida al Sector del Registro y Producto Sanitario y Farmacéutico. Amplía experiencia en elaboración y revisión de Documentación y Dossieres oficiales referidos al Registro de Medicamentos y Gestión de Variaciones. En la actualidad es Directora de Registros de TIARE CONSULTING. |
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MARÍA PÉREZ PRADOLicenciada en Farmacia y Máster en Farmacia Industrial y Galénica por la Universidad Complutense de Madrid. Amplia experiencia en la Industria Farmacéutica. Actualmente es Responsable de Garantía de Calidad en ITF RESEARCH PHARMA. |
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JUAN JORGE POVEDA ÁLVAREZLicenciado en Farmacia, Toxicología y Medicina Preventiva y Social, por la Universidad Complutense de Madrid; Marketing Farmacéutico, MBA por el Instituto de Directivos de Empresa (IDE-CESEM) y PDD por el IESE. Dilatada experiencia en la Distribución Farmacéutica. Es Director del Gabinete de Dirección de COFARES. |
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JAVIER REAL FERNÁNDEZLicenciado en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares, ha trabajado en industria Farmacéutica en empresas de productos innovadores, genéricos y OTC como Juste SAQF, Alcalá Farma, Sanofi-Aventis, y Chemo. Actualmente trabaja como Regulatory Affair Manager para la región de Europa en el Headquarter de Exeltis Healthcare. Premio MC&H “Mejor Técnico en Regulatory Affairs”. |
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BLANCA RODRÍGUEZ GIMÉNEZLicenciada en Farmacia por la UCM. Máster en Gestión de la Innovación (AENOR). Trayectoria profesional dedicada a la Industria Farmacéutica con gran experiencia en Desarrollo y Fabricación de Productos en diferentes formas farmacéuticas, destacando los productos en cápsula de gelatina blanda y amplío conocimiento en el campo de los Complementos Alimenticios. Actualmente trabaja como Gerente I+D+i, en HC CLOVER. |
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MARÍA ROJAS MADEROLicenciada en Farmacia por la Universidad de Sevilla (US). Cuenta con un Máster en Ensayos Clínicos por la US, un Máster en Farmacovigilancia y Estudios Post-Autorización por la US y un Máster en Procedimientos Europeos de Registro y Regulación de Medicamentos, organizado por el COFM y la UAB. Amplios conocimientos en Auditoría GMP. Colaboración universitaria como Data Entry en Ensayos Clínicos de Neurología, en Hospital Universitario Virgen Macarena (Sevilla). Actualmente presta sus servicios profesionales como Técnico de Registros en VIR. |
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AÍDA SALEM LEGROSLicenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, Curso Superior de Cosmética y Dermofarmacia en CESIF, Máster ARAS: Acceso y Relaciones con las Administraciones Sanitarias. Dilatada experiencia en el sector de Genéricos y en productos Biosimilares y OTC (Complementos Alimenticios, Productos sanitarios, cosméticos). Trabaja como Gerente de Registros en la empresa SANDOZ. |
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RUTH SANZ PÉREZLicenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Cuenta con dilatada experiencia en las Áreas de Calidad, Producción y Distribución. Actualmente es Responsable de Producción de Formas Farmacéuticas Solidas dentro del GRUPO FARMASIERRA. |
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SOFÍA SOMOZALicenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares, Máster en Epidemiología y Salud Pública por la Universidad Rey Juan Carlos, Executive Education en Relaciones Institucionales y Market Access en el Sector Salud, por MPG School of Health. Experta en Regulatory Affairs, Market Access (P&R), Dirección Técnica y Farmacovigilancia. Es Directora de Regulatory, Quality and Market Acces en APOTEX ESPAÑA. |
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Mª LUISA TARNO FERNÁNDEZOcupa en la actualidad el cargo de Consejera Técnica en la Unidad de Apoyo a la Dirección en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). |
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SONIA VALVERDE RECUENCOLicenciada en farmacia por la Universidad de Barcelona, Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF. Más de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica. Es responsable del departamento de Garantía de Calidad en FARMASIERRA. |
El Máster Online en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos está diseñado para desarrollar al máximo las competencias y capacidades profesionales del alumno en las siguientes áreas de especialización y ámbitos de actividad:
Los estudiantes habrán adquirido sólidos conocimientos especializados que les permitirán alcanzar un desarrollo de carrera profesional dentro de los siguientes departamentos industriales a nivel nacional e internacional:
En las últimas promociones, la gestión proactiva realizada por CESIF y dirigida a las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, alimentaria, química, cosmética y biotecnológica, ha colaborado a la incorporación de más del 90% de sus titulados al mercado laboral.
Entre dichas empresas se encuentran las siguientes:
El estudiante podrá acceder a la bolsa de empleo desde el momento en el que inicie el máster con el objetivo de dar un mayor impulso a su proceso formativo y desarrollo profesional.
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y las pruebas de conocimientos establecidas durante el curso, recibirán el correspondiente Diploma de Máster Online en Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos emitido por CESIF.
La inscripción se realizará aportando los siguientes documentos, que se pueden enviar por correo electrónico al departamento de información y admisiones o entregar personalmente:
En el momento de la reserva de plaza, el estudiante debe confirmar la fecha en que tiene previsto el comienzo de su estudio. Previamente al inicio, recibirá las claves de acceso a su Campus Virtual para comenzar su formación y desde CESIF se le convocará a un encuentro de bienvenida (presencial u online) con el coordinador académico del programa que le asistirá durante todo el desarrollo del curso.
Este primer contacto con su coordinador es imprescindible para que el candidato conozca aquellos requisitos y aspectos relevantes del programa para el correcto desarrollo del mismo, así como el funcionamiento del Campus Virtual de CESIF y sus posibilidades.
Sabadell Consumer, gracias al acuerdo con CESIF, ofrece unas condiciones especiales de financiación para nuestros alumnos y nuestras alumnas de hasta 36 meses. Si tienes interés en conocer más información, no dudes en contactar admisiones@cesif.es.
